FDA godkänner remdesivir, första COVID-19-läkemedlet
Läkemedlet, som Kalifornien-baserade Gilead Sciences Inc. kallar Veklury, minskade tiden till återhämtning med fem dagar - från 15 dagar till 10 i genomsnitt - i en stor studie.
Amerikanska tillsynsmyndigheter godkände på torsdagen det första läkemedlet för att behandla COVID-19: remdesivir, ett antiviralt läkemedel som ges till sjukhuspatienter genom en IV.
Läkemedlet, som Kalifornien-baserade Gilead Sciences Inc. kallar Veklury, minskade tiden till återhämtning med fem dagar - från 15 dagar till 10 i genomsnitt - i en stor studie ledd av U.S. National Institutes of Health.
Det hade godkänts för användning i nödsituationer sedan i våras och blir nu det första läkemedlet som har fått fullt godkännande från Food and Drug Administration för behandling av covid-19. President Donald Trump fick det när han blev sjuk tidigare denna månad.
Relaterad
Illinois registrerar ytterligare 4 942 nya fall av covid-19
Veklury är godkänt för personer som är minst 12 år gamla och väger minst 88 pund (40 kg) som är inlagda på sjukhus för en coronavirusinfektion. För patienter yngre än 12 kommer FDA fortfarande att tillåta läkemedlets användning i vissa fall under dess tidigare nödtillstånd.
Läkemedlet verkar genom att hämma ett ämne som viruset använder för att göra kopior av sig själv. Vissa njur- och levertester krävs innan patienter påbörjas för att säkerställa att det är säkert för dem och för att övervaka eventuella biverkningar. Och etiketten varnar för att använda det med malarialäkemedlet hydroxychloroquine, eftersom det kan minska dess effektivitet.
Läs denna artikel på spanska på Chicago Voice , en tjänst som presenteras av AARP Chicago.
Vi har nu tillräckligt med kunskap och en växande uppsättning verktyg för att hjälpa till att bekämpa COVID-19, säger Gileads medicinska chef, Dr Merdad Parsey, i ett uttalande.
Läkemedlet är antingen godkänt eller har tillfälligt godkännande i cirka 50 länder, noterade han.
Dess pris har varit kontroversiellt, med tanke på att inga studier har funnit att det förbättrar överlevnaden. Förra veckan fann en stor studie ledd av Världshälsoorganisationen att läkemedlet inte hjälpte sjukhuspatienter med covid-19, men den studien inkluderade inte en placebogrupp och var mindre rigorös än tidigare som fann en fördel. FDA:s godkännande uttalande noterade att, förutom den NIH-ledda, två andra studier fann läkemedlet fördelaktigt.
Gilead tar ut 2 340 USD för en typisk behandlingskurs för personer som omfattas av statliga hälsoprogram i USA och andra utvecklade länder, och 3 120 USD för patienter med privat försäkring. Det belopp som patienterna betalar ur fickan beror på försäkring, inkomst och andra faktorer.
Hittills har endast steroider som dexametason visat sig minska risken att dö i covid-19. FDA har också gett nödtillstånd att använda blod från överlevande, och två företag söker för närvarande liknande tillstånd för experimentella antikroppsläkemedel.
බෙදාගන්න: